La Regione Siciliana, ai sensi dell'art. 8, comma 4, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modifiche e integrazioni, che prevede la definizione dei requisiti strutturali, tecnologici e organizzativi minimi richiesti per l'esercizio delle attività sanitarie da parte delle strutture pubbliche e private e la periodicità dei controlli sulla permanenza dei requisiti stessi, ha disciplinato con il DECRETO 17 giugno 2002 le Direttive per l'accreditamento istituzionale delle strutture sanitarie nella Regione siciliana.
Successivamente, la regione Siciliana ha emesso il DECRETO 17 aprile 2003 contenente Integrazioni e modifiche al decreto 17 giugno 2002, concernente direttive per l'accreditamento istituzionale delle strutture sanitarie nella Regione siciliana e attuazione dell'art. 17 dello stesso decreto.